Pakkolupajärjestelmän vaikutus lääkkeiden kehittämiseen
RUHANEN, ANTTI (2011)
Tässä tietueessa ei ole kokotekstiä saatavilla Treposta, ainoastaan metadata.
RUHANEN, ANTTI
2011
Yritysjuridiikka - Business Law
Johtamiskorkeakoulu - School of Management
Hyväksymispäivämäärä
2011-08-16Tiivistelmä
Tutkielmassa on pyritty selvittämään, mitä vaikutuksia pakkolupajärjestelmällä on tutkivaan lääketeollisuuteen ja sitä kautta lääkkeiden kehittämiseen. Pakkolupajärjestelmän sääntely on merkittävältä osin kansainvälistä. TRIPS-sopimus, EU-lainsäädäntö ja patenttilaki (550/15.12.1967) ovat tutkielman kannalta tärkeimpiä oikeuslähteitä.
Tutkielman metodi on lainopillinen. Myös poliittisia, yhteiskunnallisia ja taloudellisia näkökulmia tuodaan tutkielmassa esiin huomattavasti. Tutkimusnäkökulma on pääosin oikeus- ja taloustieteellinen.
Immateriaalioikeudellinen suoja on lääkkeitä kehittävälle teollisuudelle tärkeää. Uuden lääkkeen kehityskustannukset ovat suuria. Lääkemolekyylin löytymisestä tai suunnittelusta alkaa pitkä prosessi. Kun se on käyty läpi, lääke on mahdollista saada myyntiin. Prosessin epävarmuuden, kalliin hinnan ja pitkän keston vuoksi lääkeaineelle ja valmiille lopputuotteelle on haluttu antaa immateriaalioikeudellista suojaa.
Pakkoluvalla eli pakkolisenssillä on mahdollista saada käyttöoikeus patentoituun keksintöön ilman oikeudenhaltijan suostumusta. Pakkoluvassa on aina kyse yleisten etujen tai valtion etujen turvaamisesta suhteessa patentinhaltijaan. Pakkolupajärjestelmä antaa muillekin kuin patentinhaltijalle oikeuden keksinnön hyväksikäyttämiseen ja näin lieventää mahdollisia patenttisuojan haittoja. Tutkielmassa tarkastellaan myös pakkolupajärjestelmän sääntelyyn vaikuttavien tahojen intressejä ja sitä, millaisia vaikutuksia niillä saattaa olla lainsäädäntöön.
Tutkielman metodi on lainopillinen. Myös poliittisia, yhteiskunnallisia ja taloudellisia näkökulmia tuodaan tutkielmassa esiin huomattavasti. Tutkimusnäkökulma on pääosin oikeus- ja taloustieteellinen.
Immateriaalioikeudellinen suoja on lääkkeitä kehittävälle teollisuudelle tärkeää. Uuden lääkkeen kehityskustannukset ovat suuria. Lääkemolekyylin löytymisestä tai suunnittelusta alkaa pitkä prosessi. Kun se on käyty läpi, lääke on mahdollista saada myyntiin. Prosessin epävarmuuden, kalliin hinnan ja pitkän keston vuoksi lääkeaineelle ja valmiille lopputuotteelle on haluttu antaa immateriaalioikeudellista suojaa.
Pakkoluvalla eli pakkolisenssillä on mahdollista saada käyttöoikeus patentoituun keksintöön ilman oikeudenhaltijan suostumusta. Pakkoluvassa on aina kyse yleisten etujen tai valtion etujen turvaamisesta suhteessa patentinhaltijaan. Pakkolupajärjestelmä antaa muillekin kuin patentinhaltijalle oikeuden keksinnön hyväksikäyttämiseen ja näin lieventää mahdollisia patenttisuojan haittoja. Tutkielmassa tarkastellaan myös pakkolupajärjestelmän sääntelyyn vaikuttavien tahojen intressejä ja sitä, millaisia vaikutuksia niillä saattaa olla lainsäädäntöön.