SOLVAY PHARMACEUTICALS H5N1-ROKOTTEEN IMMUNOGEENISUUS JA REAKTIIVISUUS VERRATTUNA MUIDEN VALMISTAJIEN SUBUNIT- SEKÄ SPLIT TYPE - ROKOTTEISIIN

Abstract

Tausta:Lintuinfluenssa H5N1 on laajalle levinnyt ja korkeasti patogeeninen mahdollinen kandidaatti tulevan pandemian aiheuttajaksi. Tutkimukset toimivan mallirokotteen löytämiseksi ovat käynnissä, mutta pandemiarokotteen suuri valmistuskapasiteetti asettaa rokotteelle sekä sen adjuvantille erityisen korkeat kriteerit. Tässä meta-analyysissa verrattiin Solvay Pharmaceuticalsin valmistaman H5N1-rokotteen immunogeenisuutta sekä reaktiivisuutta muihin faasin 1????3 vaiheen rokotteisiin. Solvay keskeytti valmistamansa H5N1-rokotteen tutkimuksen Suomessa oletettua heikomman immunogeenisuuden vuoksi.Metodit:Tutkimuksessa oli mukana yhteensä 13 satunnaistettua kliinistä rokotetutkimusta. Rokotteet jaettiin kuuteen ryhmään rokotteen sisältämän antigeenimäärän sekä käytetyn adjuvantin mukaan. Immunogeenisuuden arvioinnissa käytettiin HI-titterin geometristä keskiarvoa sekä serokonversiota. Reaktiivisuutta arvioitiin paikallisreaktioina kivun ja turvotuksen avulla sekä systeemisistä reaktioista kuumeen, huonovointisuuden sekä päänsäryn avulla.Tulokset:Solvayn H5N1 rokote ei ollut reaktiivisempi tai vähemmän immunogeeninen verrattuna muihin samaa adjuvanttia käyttäviin subunit- tai split type -rokotteisiin. Ainoastaan kaksi alumiinihydroksidiadjuvantoitua kokovirusrokotetta sekä öljyvesiemulsioadjuvanttia sisältävät rokotteet olivat selvästi Solvayta immunogeenisempia.Johtopäätös:Suoria adjuvantteja sekä rokotetyyppejä vertailevia tutkimuksia tarvitaan lisää. Epäsuoran vertailun perusteella öljyvesiemulsioadjuvantti näyttäisi olevan kuitenkin selvästi alumiiniadjuvanttia tehokkaampi.

Avainsanat: H5N1, lintuinfluenssa, Solvay Pharmaceuticals, rokote, adjuvantti