Mikä on sokkoutuksen merkitys lääketieteellisessä tutkimuksessa?

Abstract

Lääketieteellisten hoitotutkimusten mittapuuna on tunnetusti pidetty kaksoissokkoutettua satunnaistettua kontrolloitua koetta. Arvioitaessa tutkimuksien laatua ja alttiutta harhalle on korostettu sokkoutuksen merkitystä. Sokkoutuksen puutteen ajatellaan heikentävän tutkimustulosten luotettavuutta. Sokkoutuksessa on useampi huomioitava taho, ja se voi käsittää pelkästään potilaat, pelkästään vastemuuttujan arvioijat tai vaihtoehtoisesti kaikki tutkimukseen ja hoitoon osallistuvat tahot. Kuitenkin aiemmat metaepidemiologiset katsaukset puoltavat sitä, että sokkoutuksella on selvästi vähemmän merkitystä tutkimuksessa havaittuun hoidon vaikutukseen kuin aiemmin on ajateltu. Vastemuuttujan ollessa objektiivinen ja yksitulkintainen pienenee sokkoutuksella saavutettava hyöty tutkimuslöydöksiin liittyvän harhan vähentämisessä. On erityisen tärkeää ymmärtää, kuinka vastemuuttujan objektiivisuus ja sokkoutus vaikuttavat tutkimuksen luotettavuuden arviointiin.