Selkeyttä MD-asetuksen mukaisen kliinisen laitetutkimuksen valmisteluprosessiin
Parviainen, Anna (2023)
Parviainen, Anna
2023
Finnanest
This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:tuni-202401241772
https://urn.fi/URN:NBN:fi:tuni-202401241772
Kuvaus
Peer reviewed
Tiivistelmä
Euroopan Unioni (EU) on antanut asetuksen lääkinnällisistä laitteista. EU:n antamat asetukset menevät kansallisen lainsäädännön ylitse. Asetus annettiin, jotta lääkinnällisille laitteille saataisiin ennakoitavissa oleva ja kestävä sääntelykehys, jolla varmistetaan turvallisuuden ja terveyden korkea taso ja tuettaisiin innovointia.
Kokoelmat
- TUNICRIS-julkaisut [22924]