Käyttöturvallisuustiedotteiden laadun arviointimenetelmän kehittäminen

Abstract

Käyttöturvallisuustiedotteiden tarkoitus on antaa tietoa kemikaalien turvallisesta käytöstä ihmisten terveyden ja ympäristön suojelemiseksi. CLP-asetuksen mukaisesti vaaralliseksi luokitellun aineen tai seoksen toimittajan on toimitettava vastaanottajalle REACH-asetuksen liitteen II mukaisesti laadittu, 16-kohtainen käyttöturvallisuustiedote. REACH- ja CLP-asetuksille annetut muutosasetukset velvoittavat kemikaalien valmistajia ja toimittajia tarkistamaan kemikaalien luokitukset ja merkinnät sekä päivittämään käyttöturvallisuustiedotteet. Lisäksi Sosiaali- ja terveysministeriö on antanut uuden asetuksen työpaikan ilman epäpuhtauksien haitallisiksi tunnetuista pitoisuuksista ja biologisten altistumisindikaattorien ohjeraja-arvoista. Kirjallisuudesta ei löydetty vakiintunutta menetelmää, jolla käyttöturvallisuustiedotteen laatua voitaisiin arvioida esimerkiksi lainsäädännön vaatimusten täyttymisen suhteen. Diplomityön tavoitteena on kehittää tarkoitukseen sopiva menetelmä ja testata menetelmää käytännössä kohdeyrityksen käyttöturvallisuustiedotteiden laadun parantamisessa. Tutkimuksen taustatiedon keräämiseksi tehtiin kirjallisuuskatsaus kemikaalilainsäädännön käyttöturvallisuustiedotteita koskeviin vaatimuksiin sekä tiedon laatuun. Laadun arviointimenetelmä kehitettiin kemikaalilainsäädännön vaatimusten sekä kirjallisuudesta löytyneiden laatutekijöiden ja Klimisch-pisteytyksen sovelluksen pohjalta. Kehitettyyn menetelmään sisältyy kaksi pisteytysmallia: karkea ja tarkka malli. Malleja kokeiltiin käytännössä pisteyttämällä kohdeyrityksen tuotteiden käyttöturvallisuustiedotteet ennen päivityksiä ja päivitysten jälkeen ja vertaamalla mallien antamia tuloksia toisiinsa. Aineistoon kuului 47 käyttöturvallisuustiedotetta. Tuloksista nähdään, että kohdeyrityksen käyttöturvallisuustiedotteiden laatu parani sekä karkealla että tarkalla mallilla pisteytettynä jokaisessa kohdassa ja alakohdassa. Karkean mallin mukaisesti pisteytettynä suurin osa käyttöturvallisuustiedotteista oli ennen päivityksiä heikkolaatuisia ja päivitysten jälkeen erinomaista laatua. Päivitysten jälkeen viiden käyttöturvallisuustiedotteen laatu oli hyvä. Tarkalla mallilla pisteytettynä ennen päivityksiä 18 käyttöturvallisuustiedotteen laatu oli heikko, 27 kohtalainen ja kahden hyvä. Päivitysten jälkeen kaikkien arvioitujen käyttöturvallisuustiedotteen laatu oli erinomainen. Samanlaiset virheet toistuivat eri käyttöturvallisuustiedotteissa, joten myös korjaukset olivat samanlaisia. Suurimmat kehitystarpeet jäivät henkilösuojaimiin liittyviin alakohtiin, joiden täydentämiseksi täytyisi hyödyntää asiantuntijan apua. Käyttöturvallisuustiedotteiden laadun kehittymisen tarkastelun lisäksi tulosten perusteella verrattiin kahta pisteytysmallia toisiinsa. Karkealla mallilla käyttöturvallisuustiedotteiden saamat pisteet jäivät pienemmiksi, sillä yksikin virhe yhdessä alakohdassa laski koko kohdan pisteitä kyseisessä pisteytysmallissa. Tarkan mallin mukainen pisteytys on työläämpi, mutta sillä saadaan tarkempia tuloksia kuin karkealla mallilla. Tutkimuksessa kehitettyä menetelmää ja pisteytysmalleja voidaan hyödyntää käyttöturvallisuustiedotteiden laadun arvioinnissa muissakin yrityksissä, joissa laaditaan tai käsitellään käyttöturvallisuustiedotteita. Menetelmää voidaan muokata omiin tarpeisiin sopivaksi muuttamalla pisteytysten kriteerejä, pisteytystaulukon painotuskertoimia ja laatuluokkien pisterajoja.

The purpose of Safety Data Sheets is to provide information on the safe use of chemicals to their users, to protect human health and the environment. The supplier of a substance or mixture classified as hazardous under European CLP Regulation on classification, labelling and packaging of substances and mixtures has to provide the recipient with a 16-item Safety Data Sheet in accordance with Annex II of European REACH Regulation concerning the registration, evaluation, authorisation and restriction of chemicals. The amending regulations for REACH and CLP put chemical manufacturers and suppliers under an obligation to review the classification and labelling of their chemicals and to update the Safety Data Sheets. In addition, the Ministry of Social Affairs and Health has issued a new regulation on threshold limit values in the workplace air and guideline values for biological exposure indicators in Finland. No established method to assess the quality of the Safety Data Sheet for example in terms of compliance with legal requirements was found in the literature. The aim of this Thesis is to develop a method suitable for the purpose and test the method in practice in improving the quality of the Safety Data Sheets of the target company. To gather background information for the study, a literature review was performed on the requirements of the safety legislation for chemical legislation and quality factors of information. The quality assessment method was developed based on the requirements of chemical legislation, the quality factors and application of Klimisch scoring found in the literature. The developed method includes two scoring models, a rough and an accurate model. The models were tested in practice by scoring the Safety Data Sheets of the products of the target company before and after updates and comparing the results provided by the models. The research material consisted of 47 Safety Data Sheets. The results show that the quality of the Safety Data Sheets of the target company improved with both the rough and the accurate model in all sections and subsections. Scored according to the rough model, most of the Safety Data Sheets were of poor quality before the updates and of excellent quality after the updates. After the updates, the quality of the five Safety Data Sheets was good. Scoring with the accurate model before the updates, the quality of 18 Safety Data Sheets was poor, 27 moderate and two good. After the updates, the quality of all assessed Safety Data Sheet was excellent. Same errors were seen in different Safety Data Sheets, so the corrections were also similar. The greatest development needs remained in the sections related to personal protective equipment, which should be complemented with the help of an expert. In addition to the development of the quality of the Safety Data Sheets, the results were used in comparing the two scoring models. In the rough model, the scores of the Safety Data Sheets were lower since a single error in any of the subsections reduced the scores of the entire section in that scoring model. Scoring according to the accurate model is more laborious but it gives more accurate results than the rough model. The method and scoring models developed in the study can be used in other companies that prepare or process Safety Data Sheets to assess the quality of the Safety Data Sheets. The method can be adapted to suit one’s own needs by changing the scoring criteria, the weighting factors in the scoring table and the score limits of the quality classes.