Prevention of leg cramps by using compression stockings or magnesium supplements in the 50–84 age group: Study protocol for a randomised controlled trial

Abstract

Yöllisellä suonenvedolla tarkoitetaan alaraajojen lihasten kivuliasta, tahdosta riippumatonta lihassupistusta, joka usein aiheuttaa sekundaarista unettomuutta. Yölliset suonenvedot ovat yleisiä aikuisväestössä, ja niiden esiintyvyys kasvaa ikääntymisen myötä. Mitään keinoa ehkäistä yöllisiä suonenvetoja ei ole tutkimuksissa osoitettu tehokkaaksi ja turvalliseksi. Tukisukkien käyttöä alaraajojen suonenvetojen ehkäisyssä ei ole aiemmin tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimusasetelmassa, ovatko suonenvedot ehkäistävissä polvipituisten tukisukkien tai magnesiumlisän päivittäisellä käytöllä. Ensisijainen päätemuuttuja on alaraajojen suonenvetojen ilmaantuvuuden muutos ensimmäisten ja jälkimmäisten neljän seurantaviikon aikana eri interventioryhmien välillä. Toissijaisia päätemuuttujia ovat muutos alaraajojen suonenvetojen voimakkuudessa sekä suonenvedoista johtuvien heräämisten määrässä ensimmäisten ja jälkimmäisten neljän seurantaviikon aikana eri interventioryhmien välillä. Tutkimuksen osallistujat ovat suomalaisia 50–84-vuotiaita vapaaehtoisia, jotka rekrytoidaan tutkimukseen Google Ads:n, Duodecim Terveyskirjaston ja suomalaisten perusterveydenhuollon yksiköiden välityksellä. Osallistujilla tulee olla vähintään kaksi suonenvetoa viikossa viimeisen neljän viikon aikana, jotta heidät voidaan hyväksyä tutkimukseen. Tutkittavat (n=225) satunnaistetaan kolmeen yhtä suureen ryhmään: tukisukka-ryhmä, magnesiumtablettiryhmä ja plasebotablettiryhmä. Tutkimus kestää kahdeksan viikkoa. Ensimmäisten neljän viikon ajan tutkittavat seuraavat suonenveto-oireitaan ilman interventiota, ja seuraavien neljän viikon ajan käyttäen satunnaistuksen mukaista interventiota. Aineisto kerätään sähköisellä esitietolomakkeella sekä seurantalomakkeella, jonka tutkittavat täyttävät viikoittain. Tämä tutkimusprotokolla kuvailee tutkimuksen, jossa vertaillaan tukisukkien, magnesiumlisän ja plasebon käyttöä yöllisten suonenvetojen ehkäisyssä. Tutkimuksen tulokset voivat merkittävästi parantaa tietämystä alaraajojen suonenvetojen ehkäisyyn käytettävissä olevista keinoista.

Leg cramps are painful sensations of tightening in the muscles of the legs that commonly appear during the night and are often associated with secondary insomnia. They are common especially in older age. There is no evidence that any method of prevention of nocturnal leg cramps is both safe and effective. There are no previous trials concerning cramp prevention by using compression stockings. The objective of this study is to assess in a prospective randomised controlled trial whether leg cramps can be prevented by the daily use of knee-length compression stockings or magnesium supplements. The study will be set in Finland, and 50–84-year-old volunteers will be recruited through Google Ads, the Finnish Health Library and Finnish primary health care centres. The participants must have a minimum of two episodes of leg cramps per week for the past four weeks to be included in the study. The participants (n = 225) will be allocated to three equal groups: the compression stocking arm, the magnesium supplement arm and the placebo arm. The participants will go through four weeks of follow-up without intervention, and then another four weeks of follow-up with the assigned intervention. The material for the study will be collected through electronic questionnaires. This protocol describes a study that compares compression stockings, magnesium supplements and placebo for the prevention of leg cramps. The results of this study can significantly improve knowledge on the methods of preventing leg cramps.