Opinnäytteet - ylempi korkeakoulututkinto (Limited access) - Trepo

Viitteet 1-3 / 3

CE-merkinnän vaatimuksiin vastaaminen lääketieteellisen ohjelmiston arkkitehtuurimuutoksilla : Case: Kardio-sydäntietojärjestelmä

Jakonen, Sami (2024)
Diplomityö

Tässä työssä tutkitaan tapoja lisätä Tampereen Sydänsairaalan Kardio-sydäntietojärjestelmään lääkinnällisen laitteen määritelmän täyttäviä ominaisuuksia niin, että uusi kokonaisuus olisi CE-merkintäkelpoinen ohjelmisto. ...
Optimizing process of product quality review and ensuring compliance with regulatory requirements

Talasterä, Suvi (2025)
Diplomityö

PQR is a regular documentation prescribed by authorities in the pharmaceutical industry, whose task is to ensure the consistency of manufacturing processes and the quality of the pharmaceutical products produced. This ...
Vaatimustenmukaisuuden todentamisen prosessi

Vuorinen, Oskari (2023)
Diplomityö

Koneiden vaatimustenmukaisuudella pyritään varmistamaan, ettei markkinoilla olevissa koneissa ole ennalta tunnistettavissa olevia riskejä. Konedirektiivi määrittelee vaatimukset, jotka koneiden tulee täyttää. Konedirektiivin ...