Innovations in Regenerative Medicine: Science fiction or a potential new industry?

Abstract

Regeneratiivinen lääketiede (RegenMed) on uusi tapa hoitaa potilaita lääkehoidon ja kirurgian ohella. RegenMed sisältää tuotteita ja palveluita kaikista terveydenhuollon osa-alueista, kuten lääkkeistä, biologisista lääkkeistä, lääkintälaitteista ja soluterapioista. Globaali soluterapiateollisuus on vasta kehittymässä ja vaikka RegenMed tukeutuu myös ei-solupohjaisiin hoitoihin, kantasolupohjaiset tuotteet ja palvelut tarjoavat joitain kiinnostavimpia mahdollisuuksia aikaisemmin hoitamattomien sairauksien hoitamiseen.

Tässä väitöskirjassa tarkastelun kohteena ovat erityisesti kantasolupohjaiset tuotteet ja palvelut. Päätutkimuskysymys on miten akateemiseen tutkimukseen perustuvat innovaatiot syntyvät ja miten niistä voi syntyä uutta liiketoimintaa ja hoitomuotoja RegenMedin alalla. Teoreettisesti tutkimus pohjautuu innovaatiojärjestelmiin, innovaatiokirjallisuuteen lääketieteellisistä teknologioista ja competence bloc -teoriaan. Kirjallisuus lääketieteellisen teknologian innovaatioista tuo esille aspekteja, jotka liittyvä innovaatioiden syntyyn, ja näitä elementtejä on konseptualisoitu terveysinnovaatiosysteemi-viitekehyksessä. Competence bloc -teoria puolestaan antaa erityisesti hyvän selityksen miten liiketoimintaa syntyy ja mitä kompetensseja siihen vaaditaan.

Tämä väitöskirjatutkimus noudatti konstruktiivista lähestymistapaa yksittäisen tapaustutkimuksen metodologiaan perustuen. Empiirinen aineisto koostuu 24 haastattelusta ja oleellisista toissijaisista lähteistä (raportit, julkaisut, tilastot, jne.). Väitöskirjassa kehitettiin empiiriseen aineistoon ja taustakirjallisuuteen perustuen konstruktio, joka selittää miten innovaatio syntyy järjestelmä-tasolla ja mitkä toimijat liittyvät siihen.

Regenerative medicine (RM) is a new way to cure patients besides traditional medicine and surgery. RM includes products from all the pillars of healthcare, i.e. pharmaceuticals, biopharmaceuticals, medical devices and cell therapies, to deliver clinical outcomes. Globally, the cell therapy industry is just emerging, and while RM also draws upon non-cell-based treatments, stem cell-based products and services have some of the most fascinating opportunities and hopes in regards to previously incurable diseases.

In this dissertation, the focus is on stem cell-based products and services. The main research question is how academic research-based innovations occur and can be transferred to new businesses and therapies in the RM sector. Theoretically, this dissertation builds on innovation systems, innovation-related medical technology literature, and competence bloc theory. Medical technology literature identifies aspects of medical technology innovation emergence and how its elements are conceptualized within health innovation systems. Competence bloc theory provides a good explanation for how business emerges and what competencies are required.

This dissertation followed a constructive research approach and a single-case study methodology. The empirical data consists of 24 interviews and relevant secondary data (reports, publications, statistics, etc.). Using empirical data and background literature, a construction was developed in order to explain how innovation occurs at the system level and to identify the actors that are involved.