Evaluation of rhesus-human reassortant tetravalent (RRV-TV) oral rotavirus vaccine for prevention of childhood diarrhea

Abstract

Rotavirus on pienten lasten tavallisin akuutin ripulitaudin aiheuttaja maailmassa. Kehitysmaissa tautiin kuolee vuosittain n. 800 000 lasta ja kehittyneissä maissa se aiheuttaa runsaasti sairaalahoitoja. Tässä tutkimuksessa selvitettiin tetravalentin rhesus-human reassortant rotavirusrokotteen (RRV-TV) turvallisuutta, immunogeenisyyttä ja tehoa erityisesti vaikeaa rotavirustautia vastaan suomalaisilla lapsilla. Tutkimukseen liittyi myös kustannus-hyöty analyysi. Tutkimukseen osallistui 2398 lasta. RRV-TV rokote aiheutti suhteellisen paljon erityisesti kuumereaktioita. Ensimmäisen RRV-TV rokotteen saaneista lapsista 33%:lla oli kuumettä vähintään 38.0°C ja lumerokotteen saaneista 2.3%:lla. Vastaavasti korkeaa kuumetta (vähintään 39.0°C) oli 3.4%:lla rokoteryhmäläisistä ja 0.2%:lla lumeryhmäläisistä. Rokotteen herättämä immuunivaste oli hyvä, kolmannen rokoteannoksen jälkeen IgA-luokan rotavirusvasta-aineita todettiin 89%:lla rokoteryhmän lapsista. Koko neljän vuoden pidennetyn seurannan aikana kukaan RRV-TV rokotteen saaneista lapsista ei joutunut osastohoitoon sairaalaan ja vain yksi kävi poliklinikalla rotavirustaudin takia. Rokotteen antama suoja sairaalahoitoa vastaan oli 98% kolmanteen ikävuoteen saakka. RRV-TV rokotteen taloudellisen hyödyn lasta kohden arvioitiin olevan rokotteen hintaa huomioimatta 100 mk tai 168 mk, riippuen kustannusten arviointitavasta.